Alembic Pharma gets USFDA tentative nod for cancer drug

अलेम्बिक फार्मा को कैंसर ड्रग के लिए USFDA से अस्थायी मंजूरी — अलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स को लारोट्रेक्टिनिब कैप्सूल, 25 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के लिए USFDA से अस्थायी मंजूरी मिल गई है। यह दवा वयस्कों और बच्चों में कुछ ठोस ट्यूमर के उपचार के लिए उपयोग की जाती है। अस्थायी मंजूरी से पता चलता है कि उत्पाद गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता मानकों को पूरा करता है, जबकि अंतिम नियामक कदम लंबित हैं। वाणिज्यिक लॉन्च अंतिम मंजूरी और पेटेंट समाप्ति के बाद होगा।
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