FDA issues 7 observations on Dr. Reddy's plant

एफडीए ने डॉ. रेड्डी के संयंत्र पर 7 टिप्पणियां जारी कीं हैदराबाद स्थित बायोलॉजिक्स सुविधा के निरीक्षण के बाद, जैसा कि एक नए फॉर्म 483 में उल्लेख किया गया है। यदि त्वरित कार्रवाई नहीं की गई तो इससे मंजूरी में देरी हो सकती है या अनुवर्ती कार्रवाई ट्रिगर हो सकती है। हालांकि यह एक प्रतिबंध नहीं है, फिर भी यूएस के लिए दवा निर्माता के लिए अनुपालन में चिंता बढ़ाता है। सात टिप्पणियां मध्यम नियामक जोखिम का संकेत देती हैं।

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